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동적 족저압 측정 - 당뇨병 족부질환
초록
평가배경 동적 족저압 측정은 보행 중 발생하는 족부의 역동적 압력을 정량적으로 측정하고 이를 컴퓨터로 분석하는 기술로, 다양한 족부질환 및 다양한 원인의 보행장애 환자에서 비정상적인 보행 패턴을 분석하는 검사이다. 본 기술은 신의료기술평가 제도 도입 이전인 2005년에 비급여 항목으로 등재되었다. 이후 의료기술재평가 대상 선정을 위한 수요조사 과정에서 해당 기술이 제안되었으며, 재평가 대상 선정 절차를 거쳐 대상 기술로 결정되었다. 이에 따라 2025년 제5차 의료기술재평가위원회(2025.5.16.)에서 평가계획서 및 소위원회 구성안이 심의·의결되었고, 이를 기반으로 본 재평가가 수행되었다. 본 평가는 동적 족저압 측정의 임상적 유용성을 검토하였다. 임상적 유용성은 검사의 신뢰도와 타당도, 그리고 치료 모니터링에서의 활용에 대한 효과성을 중심으로 평가하였다. 신뢰도와 타당도는 특정 질환에 국한하지 않고 검토하였으며, 치료 모니터링에서의 활용은 본 보고서의 평가범위에 따라 당뇨병 족부질환 환자를 대상으로 평가하였다. 평가목적 본 평가는 동적 족저압 측정 검사가 당뇨병 족부질환에서 치료 과정의 모니터링에 유용한지에 관한 근거를 제공하고 해당 기술의 사용에 대한 의료기술재평가 권고등급을 결정하는 것을 목적으로 한다. 평가방법 당뇨병 족부질환의 동적 족저압 측정에 대한 효과성 평가를 위해 체계적 문헌고찰을 수행하였다. 아울러 본 검사가 치료 모니터링 도구로서 활용되는 데 적합한지 확인하기 위해 신뢰도 및 타당도 근거를 추가로 검토하였다. 모든 평가방법은 평가 목적을 고려하여 ‘동적 족저압 측정 검사 소위원회(이하 ‘소위원회’)’의 논의를 거쳐 확정하였다. 소위원회는 재활의학과 2인, 정형외과 1인, 내분비내과(당뇨병 전공) 1인, 신경과 1인, 근거기반의학 1인의 전문가 총 6인으로 구성하였다. 동적 족저압 측정 검사의 신뢰도 및 타당도는 동 검사의 치료 모니터링에서의 활용에 대한 체계적 문헌고찰 연구선정·배제 과정에서 확인된, 신뢰도 및 타당도 관련 선행 체계적 문헌고찰 및 리뷰 문헌을 중심으로 검토하였다. 검사의 신뢰도와 타당도는 특정 질환에 국한하지 않고 평가하였다. 동적 족저압 측정 검사의 유용성을 검토하기 위하여 당뇨병 족부질환 환자를 중심으로 체계적 문헌고찰을 수행하였다. 동 검사가 특정 질환의 진단 목적보다는 치료 또는 중재 과정에서 족저압 변화 등을 추적·평가하기 위한 모니터링 도구로 활용되는 특성을 고려하여 치료 과정에서의 모니터링 활용 특성을 주요 평가 지표로 설정하였다. 동적 족저압 측정 검사는 특정 질환의 진단 목적보다는 치료 또는 중재 과정에서 족저압 변화 등을 추적·평가하기 위한 모니터링 도구로 활용되는 특성이 있어, 본 평가에서는 치료 과정에서의 모니터링 활용 특성을 주요 평가 지표로 설정하였다. 이를 위해 치료 또는 중재 전·후 비교 또는 추적 관찰을 통해 족저압 관련 지표의 변화를 분석한 연구를 포함하였으며, 연구대상 질환군, 중재 유형, 결과지표 등을 종합적으로 정리하여 동적 족저압 측정 검사의 임상적 모니터링 활용 양상을 검토하였다. 연구검색은 핵심질문을 토대로 국외 3개(Ovid-MEDLINE, Ovid-EMBASE, EBM Reviews- Cochrane Central Register of Controlled Trials), 국내 2개(KoreaMed, 한국교육학술정보원) 데이터베이스에서 수행하였다(최종검색일 2025. 7. 14.). 본 평가는 검사의 임상적 활용 목적, 즉 모니터링 도구로서의 역할을 확인하는 데 초점을 두었으므로 해당 연구에 대해서는 비뚤림위험 평가는 별도로 시행하지 않았다. 본 평가에서는 소위원회의 검토 결과를 바탕으로 재평가전문위원회가 최종심의 후 의료기술재평가 권고등급을 결정하였다. 평가결과 최종적으로 선택연구는 총 83편이었다. 이 중 신뢰도 평가에는 4편, 타당도 평가에는 5편이 포함되었으며, 치료 모니터링에서의 활용을 검토한 체계적 문헌고찰에는 74편이 포함되었다. 신뢰도 검토 결과(4편, 총 대상자 수 95명), 건강한 성인을 대상으로 한 연구 3편과 무지외반증 환자를 대상으로 한 연구 1편에서 동적 족저압 측정의 반복측정 신뢰도는 급내상관계수 약 0.7~0.95, 반복측정 재현계수 10~17%로 보고되어, 전반적으로 임상적 활용이 가능한 수준의 재현성이 확인되었다. 타당도 검토 결과(5편, 총 대상자 수 4,508명), 동적 족저압 검사는 무릎골관절염, 류마티스관절염, 족부 골절, 당뇨병 말초신경병증 등 다양한 근골격계 질환에서 건강대조군 대비 또는 질환 상태에 따른 보행역학의 차이 또는 변화를 반영할 수 있는 것으로 확인되었다. 치료 모니터링에서의 임상적 활용을 검토한 결과, 총 74편(대상자 2,885명)의 연구가 포함되었으며, 동적 족저압 측정은 주로 당뇨병성 말초·다발신경병증, 족부궤양 및 고위험군, 족부변형 환자에서 치료 또는 중재 전후의 족저압 감소와 하중 분포 변화를 평가하는 데 활용되었다. 중재별로는 굴곡건 절제술, 중족골 절골술, 아킬레스건 연장술 등 수술적 중재 9편, 인솔·신발·보조기 및 오프로딩 중재 51편, 운동·물리치료 및 보행훈련 15편이었다. 주요 평가지표는 최대·평균 및 부위별 족저압, 압력-시간 적분, 접촉면적과 접촉시간 등이었다. 전체 연구 중 37편에서는 보행·운동역학, 관절가동범위와 근력 등의 신체기능, 신경·감각검사, 통증·삶의 질 등의 환자보고결과를 함께 평가하였다. 전반적으로 동적 족저압 측정은 당뇨병성 족부질환의 다양한 치료 및 중재에 따른 족저압과 하중 분포의 변화를 객관적으로 모니터링하는 데 활용되고 있었다. 결론 및 권고결정 의료기술재평가 소위원회에서는 현재 평가 결과에 근거하여 다음과 같은 의견을 제시하였다. 소위원회는 동적 족저압 측정이 반복측정 간 신뢰도와 타당도가 전반적으로 양호하고, 체계적 문헌고찰 결과, 당뇨병 족부질환에서 해당 검사는 수술, 보조기·인솔·신발 적용, 운동·물리치료 전후의 효과를 평가하는 데 주로 활용되었으며, 다른 검사로 확인하기 어려운 기능적 변화를 객관적으로 제시할 수 있어 치료 모니터링 과정의 보조적 평가수단으로 활용 가능성이 있다고 판단하였다. 2026년 제3차 재평가전문위원회*(2026.3.6.)는 임상적 효과성의 근거 및 그 외 평가항목 등을 종합적으로 고려하였을 때, 국내 임상 상황에서 대상 질환에 따라 다음과 같이 의료기술재평가 권고등급을 결정하였다. 재평가전문위원회는 임상적 효과성의 근거 및 그 외 평가항목 등을 종합적으로 고려하였을 때, 국내 임상 상황에서 당뇨병 족부질환의 치료 모니터링 과정에 보조적 평가수단으로서 동적 족저압 측정의 사용을 ‘약하게 권고’한다.
키워드
주제분류
- 제목
- 동적 족저압 측정 - 당뇨병 족부질환
- 저자
- Jeon, Mi-hye
- 발행일
- 2026-07
- 보고서 유형
- 최종보고서
- 연구과제명
- 동적 족저압 측정 - 당뇨병 족부질환