정량적 감각기능 검사-진동역치

초록

평가배경 정량적 감각기능 검사(quantitative sensory test, QST)는 말초신경 손상 여부 및 정도를 진동, 온도, 주파수 전류 등 다양한 감각 자극에 대한 역치를 정량적으로 측정하여 감각기능 이상을 평가하고 치료 반응을 추적 관찰하는 검사이다. 이 중 진동역치 검사는 특정 부위에 진동 자극을 가하여 피부가 진동을 인지하는 시점의 임계값을 측정하는 검사로 신의료기술평가 제도 도입 이전인 2002년 본인부담 100% 항목으로 등재되었으며, 2006년 비급여로 전환되었다(보건복지부 고시 제2005-89호, 2005.12.22.). 동 기술은 유관기관 수요조사를 통해 발굴되어 2025년 제8차 의료기술재평가위원회(2025.8.8.)에서 평가계획서 및 소위원회 구성안을 심의받은 후 재평가를 수행하였다. 평가목적 본 평가의 목적은 ‘정량적 감각기능 검사-진동역치 검사’에 대한 사용대상과 평가도구에 대한 근거를 검토하여 임상 현장에서의 적절한 사용을 지원하기 위한 정보를 제공하기 위함이다. 평가방법 본 평가는 정량적 감각기능 검사의 임상적 유용성을 확인하기 위해 “정량적 감각기능 검사 공동 소위원회(이하 ‘소위원회’)”의 논의를 거쳐 평가방법을 확정하였다. 소위원회는 신경과 2인, 내분비내과 2인, 재활의학과 1인, 총 5인의 전문가로 구성하였다. 정량적 감각기능 검사는 다양한 질환에서 신경전도검사 등과 함께 상호보완적으로 활용되는 특성을 고려하여 체계적 문헌고찰을 통해 검사의 효능을 비교하기보다는 교과서 및 임상진료지침을 검토하여 임상적 유용성을 평가하였다. 평가의 핵심질문은 “정량적 감각기능 검사-진동역치는 말초신경병증에서 감각신경 기능을 평가하기 위해 임상적으로 효과적인가?”로 설정하였다. 대상 질환은 임상 및 문헌에서 ‘말초신경병증’이 주로 사용되는 점을 고려하여 말초신경병증으로 정의하였다. 비교검사와 관련하여 당뇨병 말초신경병증의 진단은 현재 건강보험요양급여목록에 등재되지 않은 당뇨병 신경병증 선별검사(Michigan neuropathy screening instrument, MNSI)와 모노필라멘트 검사 등으로 1차 선별을 시행한 후, 이상 소견 시 등재 급여인 신경전도검사를 표준검사로 활용하고 있다. 다만 신경전도검사는 주로 Aβ 신경섬유를 평가하여 모든 신경 손상을 단독으로 확인하기 어려우므로 중재 및 비교검사는 상호보완적으로 임상에서 활용되고 있다는 소위원회 의견에 따라 비교검사는 설정하지 않았다. 의료결과는 임상적 유용성을 확인하였다. 교과서는 신경학, 신경근육질환, 당뇨병학, 재활의학 분야를 검토하였다. 임상진료지침은 국내 임상진료지침 정보센터(Korean Medical Guideline Information Center), 국제 진료지침 네트워크(Guideline International Network), Trip Medical Database 등에서 ‘neuropathy’, ‘quantitative sensory’, ‘QST’, ‘vibration’, ‘thermal’, ‘current/current perception’, ‘electrical’, ‘pain’, ‘threshold’ 등 주요어를 이용하여 검색하였다(2025.9.10). 교과서 및 임상진료지침은 소위원회 논의를 통해 평가의 적절성을 확인한 후 포함 여부를 확정하였다. 본 평가는 소위원회의 검토 결과를 바탕으로 재평가전문위원회에서 최종 심의하였다. 평가결과 교과서 검토 결과 국내 교과서 4편을 검토한 결과, 정량적 감각기능 검사는 신경전도검사로 평가하기 어려운 가느다란 유수초 또는 무수초 신경섬유(Aδ, C) 등의 소섬유를 포함하여 감각신경 기능을 정량적으로 평가할 수 있는 검사로 확인되었다. 특히, 당뇨병 신경병증이나 소섬유 신경병증에서 무증상 단계의 신경 손상을 조기에 확인하는 데 유용하며, 신경전도검사의 한계를 보완하는 보조검사로 활용되고 있었다. 진동역치 검사는 대신경섬유 기능을 평가하는 검사로 아킬레스건 반사 감소 또는 소실과 관련성이 있어 무증상 신경병증에 민감한 지표가 될 수 있다고 제시하였다. 임상진료지침 검토 결과 국내외 임상진료지침 14편을 검토한 결과, 정량적 감각기능 검사는 말초신경병증 환자의 감각기능 및 신경 손상 정도를 평가하기 위한 보조검사로 제시되고 있었다. 동 검사는 진동, 온도, 전류 및 통증 자극에 대한 감각역치를 정량화하여 감각저하와 음성 감각 증상뿐 아니라 이질통(allodynia) 및 과민통(hyperalgesia) 등의 양성 감각 이상을 객관적으로 평가할 수 있는 검사로 활용되었다. 다만 각 검사와 연관된 신경섬유 유형(Aβ, Aδ, C 등)에 대한 구체적인 분류 기준이나 임계치는 임상진료지침에서 명확히 제시되지는 않았다. 또한, 다수의 임상진료지침에서는 검사자의 숙련도나 피검자의 주관적 반응에 따라 결과 변동이 발생할 수 있어 정량적 감각기능 검사를 단독 진단검사로 사용하기에 한계가 있다고 보았다. 이에 임상소견과 함께 신경전도검사, 피부 생검, 자율신경기능 검사 등과 함께 보조검사로 활용할 것을 제시하고 있었다. 진동역치 검사는 다른 정량적 감각기능 검사와 함께 환자의 반응을 정량적으로 측정함으로써 감각신경 이상을 평가하고, 신경병성 통증 감별을 위한 보조검사로 제시되고 있다. 다만 당뇨병성 신경병증에서 검사의 민감도 및 특이도의 범위가 다양하기 때문에 검사 목적에 적합한 평가 영역을 선택하는 것이 필요하다고 제시하였다. 결론 및 제언 의료기술재평가 소위원회에서는 현재의 평가 결과에 근거하여 다음과 같이 결과 및 의견을 제시하였다. 정량적 감각기능 검사는 교과서 및 임상진료지침 근거를 종합하여 말초신경병증 환자의 감각신경 이상을 평가하는 검사이며, 특히 사람마다 통증을 느끼는 정도가 다르고 신경전도검사로 확인하기 어려운 작은 유수초 및 무수초 신경섬유를 측정할 수 있다는 점에서 임상적으로 보완적 가치가 있다고 판단하였다. 다만 개인별 감각역치 차이, 장비 간 측정값의 비일관성, 개별검사들의 낮은 민감도 및 특이도, 그리고 검사자 숙련도에 따른 결과 변동 등 여러 제한점이 있어 단독 검사로 활용하기에는 한계가 있다고 보았다. 이에 진동역치 검사는 진동 자극에 대한 감각역치를 측정하는 검사로 환자마다 느끼는 주관적인 증상을 객관적 측정치로 제시할 수 있으나, 온도역치 검사 등 다른 정량적 감각기능 검사와 함께 감각신경 이상을 확인하기 위한 보조검사로 활용하는 것이 적절하다는 의견이었다. 또한, 향후 검사방법의 표준화를 위해 연령 및 성별, 인종 등 인구집단 특이적 참고치를 마련하고 질환별 검사의 신뢰도 및 타당도에 관한 추가 연구가 필요하다고 제언하였다. 2026년 제1차 재평가전문위원회*(2026.1.9.)는 소위원회 검토 결과를 바탕으로 ‘정량적 감각기능 검사-진동역치 검사’에 대해 심의하였으며, 소위원회의 결론을 원안대로 의결하였다.

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