덴버발달검사

초록

평가 배경 덴버발달검사(Denver Developmental Screening Test II, 이하 Denver II)는 생후 1개월부터 만 6세까지의 영유아를 대상으로 대근육운동, 미세운동-적응, 언어, 개인-사회성 등 4개 발달 영역을 평가하여 발달지연 아동을 조기에 발견하고 정밀검사 또는 중재로 연계하기 위한 선별용 발달검사이다. 동 의료기술은 신의료기술평가 제도 도입 이전인 2001년 비급여 항목으로 등재되어 현재 임상에서 사용되고 있다. 이후 동 검사의 사용 현황과 유용성에 대한 근거를 검토할 필요성이 제기되었으며, 2025년 제7차 의료기술재평가위원회(2025. 7. 11.)에서 재평가 계획서 및 소위원회 구성안을 심의한 후 재평가를 수행하였다. 평가 목적 본 평가의 목적은 발달지연이 의심되는 영유아에서 덴버발달검사의 임상적 유용성 등에 대한 근거를 종합적으로 검토하여, 향후 관련 의사결정에 활용할 수 있는 근거를 제공하고자 수행되었다. 평가 방법 본 평가는 “덴버발달검사는 발달지연이 의심되는 영유아를 선별하는 데 임상적으로 유용성이 있는가?”라는 핵심질문을 기반으로 문헌고찰과 전문가 자문을 병행하여 수행하였다. 문헌검색은 국외 2개(Ovid MEDLINE, APA PsycInfo (via Ovid))와 국내 1개(KoreaMed) 데이터베이스에서 수행하였으며, 수집된 문헌은 질적 검토(Qualitative review)를 통해 정리하였다. 또한 문헌고찰만으로 확인하기 어려운 국내 임상현장의 실제 활용 현황, 검사 결과의 활용 방식, 기존 발달선별검사와의 관계 등을 보완적으로 확인하기 위하여 전문가 자문을 실시하였다. 모든 평가방법은 평가목적을 고려하여 “덴버발달검사 소위원회(이하 ‘소위원회’라 한다)”의 심의를 거쳐 확정하였다. 소위원회는 재활의학과(소아) 1인, 소아청소년과 2인, 정신건강의학과(소아) 1인, 임상심리전문가 2인, 근거기반의학 1인의 총 7인으로 구성하였다. 평가 결과 문헌고찰 결과, 핵심질문을 충족하는 총 15편의 문헌이 선택되었다. 선택문헌은 평가목적에 따라 검사도구로서의 타당도 및 신뢰도를 보고한 연구 8편과 선별검사로서의 정확도를 보고한 연구 8편으로 구분되었으며, 이 중 1편은 두 범주에 중복 포함되었다. 또한 문헌고찰만으로 확인하기 어려운 국내 활용 맥락, 국외 활용 동향, 한국 영유아 발달선별검사(Korean Developmental Screening Test for Infants and Children, K-DST) 도입 이후의 역할 등을 보완적으로 검토하기 위하여 전문가 자문 결과를 함께 검토하였다. 검사도구의 타당성 검사도구로서의 타당도 및 신뢰도 연구에서는 덴버발달검사의 개발 및 재표준화, 국가별·문화권별 규준 비교, 번역·적응판의 신뢰도 및 타당도 검증 결과가 보고되었다. 검토 결과, 덴버발달검사는 문항 구성과 연령별 통과연령 산출 과정을 거쳐 개발·표준화되었으며, 여러 연구에서 검사자 간 신뢰도와 검사–재검사 신뢰도는 전반적으로 양호한 수준으로 보고되었다. 다만 국가별·문화권별 표준화 연구에서는 일부 문항의 통과연령과 규준 차이가 확인되어, 문화적·언어적 맥락을 고려한 해석과 지역별 표준화의 필요성이 제시되었다. 선별검사로서의 정확도 선별검사로서의 정확도 연구에서는 일반 아동, 발달지연 의심 또는 위험 아동, 미숙아 등 고위험군을 대상으로 덴버발달검사의 민감도, 특이도, 예측도, 검사 간 일치도 및 선별률 등이 보고되었다. 덴버발달검사는 여러 연구에서 발달지연 위험군을 조기에 확인하는 데 활용 가능한 선별도구로 보고되었으나, 연구대상자, 참고표준 및 판정 기준에 따라 정확도 지표에는 차이가 있었다. 일부 연구에서는 비교적 높은 민감도가 보고된 반면 특이도는 낮거나 변동이 있어, 검사 결과만으로 발달지연 여부를 확정하기보다는 정밀 발달평가 필요성, 추적관찰 여부 및 임상적 판단을 함께 고려할 필요가 있는 것으로 제시되었다. 전문가 의견 본 평가에서는 문헌고찰 결과를 보완하고 국내 임상현장에서의 활용 현황 및 보건의료체계 내 적용 맥락을 확인하기 위하여 관련 분야 전문가를 대상으로 추가 자문을 실시하였다. 전문가 자문에서는 덴버발달검사의 검사 성격, 국내외 활용 동향, 지역사회 기반 활용 사례, K-DST도입 이후의 역할 등이 검토되었다. 자문 결과, 덴버발달검사는 특정 발달 문제의 심각성을 판단하거나 이상 여부를 진단하기 위한 도구가 아니라, 아동 발달의 전반적 흐름을 확인하고 발달지연 가능성이 있는 아동을 선별하기 위한 도구로 보는 것이 적절하다는 의견이 제시되었다. 또한 덴버발달검사는 검사자가 아동의 행동과 발달 상태를 직접 관찰하면서 시행할 수 있어, 일부 가정방문사업 등 지역사회 기반 사업에서도 활용된 사례가 확인되었다. K-DST 도입 이후에는 보호자 보고 기반 선별검사와 관찰 기반 선별검사의 역할 차이를 고려하여, 임상 및 지역사회 상황에 따라 병행 또는 선택적으로 활용될 경우 선별정확도를 보완하는 데 도움이 될 수 있다는 의견이 제시되었다. 결론 및 제언 본 의료기술재평가는 덴버발달검사의 국내 임상적 유용성을 평가하기 위하여 문헌고찰과 전문가 의견을 종합적으로 검토하였다. 문헌고찰 결과, 덴버발달검사는 발달지연 위험군을 조기에 선별하기 위한 도구로 활용될 수 있는 제한적 근거가 확인되었다. 다만 선별정확도와 임상적 유용성에 대한 국내 근거는 연구 수, 연구 규모 및 대상 집단 측면에서 제한적이었으며, 다양한 임상 환경을 충분히 대표한다고 보기는 어려웠다. 소위원회는 덴버발달검사가 장애 진단이나 발달 상태를 확진하기 위한 진단도구가 아니라, 발달지연이 의심되는 아동을 대상으로 조기 선별 및 전반적인 발달 상태를 확인하기 위한 선별검사라고 판단하였다. 또한 검사 결과는 단독으로 해석하기보다 정밀평가 필요성, 추적관찰 여부, 임상적 판단 등을 종합적으로 고려하기 위한 참고자료로 활용하는 것이 적절하다고 보았다. 실제 활용 양상은 진료과 및 의료기관 유형, 진료 단계, 의료자원 여건, 대상 아동의 특성에 따라 달라질 수 있으며, K-DST 등 기존 발달선별검사와의 관계에서도 보호자 보고 기반 선별 결과를 임상가의 직접 관찰로 보완하는 역할을 할 수 있다고 보았다. 아울러 동 검사의 임상적 위치와 활용 범위를 보다 명확히 평가하기 위해서는 실제 보건의료 현장에서의 사용 현황과 검사 결과의 활용 과정을 체계적으로 파악할 수 있는 자료의 축적·수집·분석이 필요하다고 판단하였다. 2026년 제2차 재평가전문위원회*(2026. 2. 6.)는 ‘덴버발달검사’에 대해 다음과 같이 심의하였다. 재평가전문위원회는 소위원회의 검토 결과에 동의하였으며, 덴버발달검사가 스크리닝(screening) 또는 지속적 추적관찰(surveillance) 차원에서 최소한의 발달 이상 여부를 확인하는 검사로서 갖는 의미와 지속 필요성에 대해서는 향후 추가 근거 검토를 통한 재평가가 필요하다는 의견을 제시하였다.

Background The Denver Developmental Screening Test II (Denver II) is a developmental screening test used for infants and children aged from 1 month to 6 years. It assesses four developmental domains: gross motor, fine motor-adaptive, language, and personal-social development. The purpose of the test is to identify children with possible developmental delay at an early stage and to refer them for further diagnostic assessment or intervention, when necessary. This medical technology was listed as a non-covered service in 2001, prior to the introduction of the New Health Technology Assessment (nHTA) system, and is currently used in clinical practice. Since then, the need has been raised to review the evidence regarding the utilization status and usefulness of this test. The reassessment was conducted following review of the reassessment protocol and the proposed composition of the Subcommittee by the Medical Technology Reassessment Committee at its 7th meeting in 2025, held on July 11, 2025. Objective The objective of this assessment was to comprehensively review the evidence on the clinical utility of Denver II in infants and children suspected of developmental delay, and to provide evidence that may inform future decision-making. Methods This assessment was conducted through a literature review and expert consultation, based on the key question: “Is Denver II clinically useful for screening infants and children suspected of developmental delay?” Literature searches were performed in two international databases, Ovid MEDLINE and APA PsycInfo via Ovid, and one domestic database, KoreaMed. The retrieved literature was summarized through a qualitative review. In addition, expert consultation was conducted to supplement aspects that were difficult to determine through the literature review alone, including the current use of the test in Korean clinical practice, how test results are utilized, and the relationship between Denver II and existing developmental screening tests. All assessment methods were finalized following deliberation by the Subcommittee on the Denver Developmental Screening Test, hereinafter referred to as the “Subcommittee,” in consideration of the objective of the assessment. The Subcommittee consisted of seven members: one pediatric rehabilitation medicine specialist, two pediatricians, one child and adolescent psychiatrist, two clinical psychology specialists, and one evidence-based medicine specialist. Results A total of 15 studies meeting the key question were selected through the literature review. The selected studies were classified according to the assessment objective: eight studies reported the validity and reliability of the test as an assessment tool, and eight studies reported its accuracy as a screening test. One study was included in both categories. In addition, the findings from expert consultation were reviewed together with the literature review to supplement the assessment of the domestic context of use, international trends in utilization, and the role of Denver II after the introduction of the Korean Developmental Screening Test for Infants and Children (K-DST). Validity of the Test as an Assessment Tool Studies on the validity and reliability of Denver II reported findings on the development and restandardization of the test, comparisons of norms across countries and cultural contexts, and the reliability and validity of translated or adapted versions. The review found that Denver II had been developed and standardized through item construction and the calculation of age-specific passing ages. Several studies reported generally favorable levels of inter-rater reliability and test-retest reliability. However, standardization studies conducted across different countries and cultural contexts identified differences in the passing ages and norms for some items, suggesting the need for interpretation that takes cultural and linguistic contexts into account, as well as the need for regional standardization. Accuracy as a Screening Test Studies on the accuracy of Denver II as a screening tool reported sensitivity, specificity, predictive values, agreement between tests, and screening rates among general pediatric populations, children suspected of or at risk for developmental delay, premature infants, and other high-risk groups. Across several studies, Denver II was reported to be a screening tool that could be used for the early identification of children at risk of developmental delay. However, accuracy measures varied depending on the study population, reference standard, and diagnostic criteria. Some studies reported relatively high sensitivity, whereas specificity was low or variable. These findings suggest that test results should not be used alone to confirm the presence or absence of developmental delay; rather, they should be interpreted in conjunction with the need for comprehensive developmental assessment, follow-up observation, and clinical judgment. Expert Opinion In this assessment, additional consultation was conducted with experts in relevant fields to supplement the findings of the literature review and to examine the current use of Denver II in Korean clinical practice and its application within the healthcare system. The expert consultation addressed the nature of the test, domestic and international trends in utilization, examples of community-based use, and its role after the introduction of the K-DST. The experts indicated that Denver II should be regarded not as a tool for determining the severity of a specific developmental problem or for diagnosing abnormality, but rather as a tool for assessing the overall course of child development and screening children who may have developmental delay. They also noted that Denver II can be administered while the examiner directly observes the child’s behavior and developmental status, and that it has been used in some community-based programs, such as home-visiting services. Following the introduction of the K-DST, the experts suggested that, considering the different roles of caregiver-report-based screening and observation-based screening, selective or concurrent use of Denver II in clinical or community settings may help complement screening accuracy. Conclusions and Recommendations This medical technology reassessment comprehensively reviewed the literature and expert opinions to evaluate the clinical utility of Denver II in Korea. The literature review identified limited evidence supporting the use of Denver II as a tool for the early screening of children at risk of developmental delay. However, domestic evidence on screening accuracy and clinical utility was limited in terms of the number of studies, study size, and target populations, and was not considered sufficient to fully represent diverse clinical settings. The Subcommittee determined that Denver II is not a diagnostic tool for confirming disability or developmental status, but rather a screening test intended for the early identification of children suspected of developmental delay and for assessing their overall developmental status. The Subcommittee also considered it appropriate to use the test results as reference information for comprehensively considering the need for further assessment, follow-up observation, and clinical judgment, rather than interpreting the results in isolation. Actual patterns of use may vary depending on the clinical department, type of healthcare institution, stage of care, availability of healthcare resources, and characteristics of the child being assessed. In relation to existing developmental screening tests such as the K-DST, Denver II may serve to complement caregiver-report-based screening results through direct observation by clinicians. Furthermore, the Subcommittee concluded that, in order to more clearly assess the clinical positioning and scope of use of the test, it is necessary to accumulate, collect, and analyze data that can systematically capture its actual use in healthcare settings and the ways in which test results are utilized. At the 2nd Expert Committee on Reassessment in 2026, held on February 6, 2026, Denver II was deliberated as follows. The Expert Committee on Reassessment agreed with the Subcommittee’s review findings and stated that further reassessment based on additional evidence review would be needed in the future regarding the significance and continued need for Denver II as a test used to identify possible developmental abnormalities in the context of screening or ongoing surveillance.

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주제분류

• 질환 및 건강상태 > 정신 및 행동 장애
• 진료과 > 소아청소년과
• 진료과 > 정신건강의학과