혁신 의료기기, 신의료기술평가 없이 최단 80일 내 현장 진입

[노컷뉴스] 2026-01-26

복지부 제공
혁신적 의료기기가 신의료기술평가를 거치지 않고 최단 80일 만에 의료현장에 진입할 수 있는 제도가 시행된다.

26일 보건복지부와 식품의약품안전처에 따르면 두 부처는 '시장 즉시진입 의료기술' 제도를 이날부터 시행한다.

이 제도는 식약처의 의료기기 허가 단계에서 국제적 수준의 강화된 임상평가를 거친 의료기기를 활용한 의료기술에 대해