'시장 즉시 진입' 新의료기술 기준·절차 마련… '국제적 수준' 임상평가 받아야
[서울경제] 2025-04-30
새로운 혁신적 의료기기가 식품의약품안전처 허가를 거쳐 시장에 진입할 수 있도록 한 ‘시장 즉시 진입 의료기술’ 제도의 하반기 시행을 앞두고 정부가 세부 기준·절차를 공개했다. 이 절차를 거치게 되면 최대 3년간 비급여 형태로 시장에 진입할 수 있는 만큼, 정부는 식약처에서 국제적 수준의 강화된 임상평가를 거친 제품에 대해서만 지정하기로 했다.
보건
새로운 혁신적 의료기기가 식품의약품안전처 허가를 거쳐 시장에 진입할 수 있도록 한 ‘시장 즉시 진입 의료기술’ 제도의 하반기 시행을 앞두고 정부가 세부 기준·절차를 공개했다. 이 절차를 거치게 되면 최대 3년간 비급여 형태로 시장에 진입할 수 있는 만큼, 정부는 식약처에서 국제적 수준의 강화된 임상평가를 거친 제품에 대해서만 지정하기로 했다.
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